產(chǎn)品名稱

腫瘤標(biāo)志物非定值質(zhì)控品

包裝規(guī)格

預(yù)期用途

本產(chǎn)品為非定值質(zhì)控品，適用于神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、糖類抗原 19-9（CA19-9）、糖 類抗原 72-4（CA72-4）、人附睪蛋白 4（HE-4）、糖類抗原 50（CA50）、細(xì)胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）、 糖類抗原 242（CA242）、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖 類抗原 125（CA125）、糖類抗原 15-3（CA15-3）、鐵蛋白（Ferr）、游離前列腺特異性抗原（F-PSA） 和總前列腺特異性抗原（t-PSA）共 15 個(gè)指標(biāo)檢測(cè)時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制，可用于監(jiān)測(cè)和控制臨床實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)方法的精密度。

儲(chǔ)存條件及有效期

1. 2～8℃儲(chǔ)存，有效期為 24 個(gè)月。 2.開瓶復(fù)溶后，在 2～8℃，可保存 7 天；在-18℃以下儲(chǔ)存條件下，可保存 1 個(gè)月，僅可凍融 1 次； 考慮到揮發(fā)性，建議復(fù)溶后進(jìn)行分裝保存；上機(jī)使用后及時(shí)收回和密封保存，在規(guī)定的條件和時(shí)間內(nèi) 可繼續(xù)使用。 3.在 2～8℃條件下運(yùn)輸后，在效期內(nèi)檢測(cè)不影響檢測(cè)性能。 4.生產(chǎn)日期，有效期至見標(biāo)簽。

注意事項(xiàng)

1.試劑盒從冷藏環(huán)境取出時(shí)，應(yīng)將試劑平衡至室溫，方可使用； 

2.使用本產(chǎn)品之前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書，嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行試驗(yàn)操作；

3.不同批號(hào)的試劑不可混用； 

4.若發(fā)現(xiàn)有微生物污染或渾濁度較高的現(xiàn)象，應(yīng)停止使用該產(chǎn)品； 

5.請(qǐng)?jiān)谕獍b標(biāo)識(shí)的有效期內(nèi)使用，超過有效期的質(zhì)控品不再使用； 

6.本品復(fù)溶和使用過程中，操作人員需佩戴頭罩、口罩、手套等防護(hù)裝備，以防人為因素污染質(zhì)控品。 如使用同一瓶樣品時(shí)發(fā)現(xiàn) SCC 指標(biāo)出現(xiàn)連續(xù)升高時(shí)，則可能已經(jīng)出現(xiàn)污染，需棄用該瓶質(zhì)控品； 

7.有關(guān)人源組分的警告：制備質(zhì)控品的動(dòng)物源成分，雖已經(jīng)通過了 HBs-Ag、HIV1/2-Ab、HCV-Ab 等項(xiàng)目的檢測(cè)，但截至目前，沒有任何一項(xiàng)檢測(cè)可以確保絕對(duì)安全，故仍應(yīng)將這些組分作為潛在傳染 源對(duì)待； 

8.所有樣品、各種廢棄物均按污染物處理，廢棄處理時(shí)，按照當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)國家規(guī)定進(jìn)行。